Москва
г. Москва
Это ваш город?
Бесплатный звонок по России
(0)
В вашей корзине пока нет товаров
Вход | Регистрация
Что с моим заказом?
Каталог товаров

Упаковка и маркировка лекарств  Статья

11 сентября 2017
Время чтения стать
Время чтения: 2 минуты

В соответствии с законодательством РФ обязательным условием выпуска и последующей продажи лекарственных препаратов является их маркировка.

Функции маркировки лекарственных средств:

  1. информационная;
  2. защитная – помогает отличить оригинал от подделки;
  3. мотивационная.

Требования к маркировке лекарств прописаны в Федеральном законе «Об обращении лекарственных средств» и методических указаниях Министерства здравоохранения РФ «Графическое оформление лекарственных средств. Общие требования».

Маркировка должна быть хорошо читаемой и сделана на русском языке. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать её читаемость и сохранность весь срок хранения лекарства. Маркировка на оба вида упаковки лекарственных препаратор наносится при помощи каплеструйных принтеров и лазерных маркираторов. Маркировочное оборудование для первичной и вторичной упаковки встраивается в производственную линию, процесс полностью автоматизирован, оператор лишь вносит изменения в программе и следит за исправностью аппаратов. Крупная тара (коробки, паллеты) с упаковками лекарств маркируется с помощью ручных маркираторов.

Фармацевтическая упаковка бывает двух видов:

Первичная упаковка – это герметичная упаковка, которая покрывает непосредственно лекарственный препарат.

Виды фармацевтической упаковки

Первичная упаковка лекарств должна содержать следующую информацию:

  • наименование препарата;
  • дата выпуска;
  • номер серии;
  • срок годности – дата изготовления и дата конечной реализации;
  • дозировка;
  • концентрация;
  • объем;
  • количество доз;
  • активность в единицах действия.

Вторичная упаковка необходима для размещения единиц первичной упаковки. Как правило, вторичная упаковка – это картонные коробки, либо упаковки из полимеров.

Информация, указанная на первичной упаковке, дублируется на вторичной и дополняется сведениями об условиях хранения, номером регистрационного удостоверения, указанием лекарственной формы, предупредительными знаками.

Лекарства, которые идут на экспорт маркируются в соответствии с законодательством страны – импортера.

Существует еще один вид упаковки лекарств – это транспортная тара, которая не предназначена для конечного покупателя. На ней обязательно указание:

  • название лекарственного препарата;
  • серия;
  • дата выпуска;
  • срок годности;
  • количество вторичных упаковок лекарств;
  • условия хранения;
  • требования к транспортировке;
  • предупреждающие знаки.

Автор:

Гладских Анна, контент-редактор

Автор статьи